新型コロナウイルス感染症の中和抗体薬（エバシェルド）について

【必読】以下の厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部からの事務連絡を確認してください。投与対象、医療機関の要件及び関連する質疑応答が記載されています。

• 新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分について（PDF：382KB）

エバシェルド筋注セット（チキサゲビマブ及びシルガビマブ）について

エバシェルドは、令和4年8月30日に医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性等に関する法律（昭和35年法律第145号）第14条の3に基づく特例承認が行われました。
エバシェルドの配分については、一般的な流通は行わず、当面の間、厚生労働省が所有した上で、配分されます。配分を受けるためには「登録センター」に登録する必要があり、当該センターに登録するためには、以下の要件を満たす必要がありますので、必ずご確認いただき、その上で、様式を送付くださいますようよろしくお願いします。

• エバシェルド筋注セット（添付文書）

エバシェルドの投与を希望される方は「エバシェルド筋注セットの投与を希望される方について」のページを御覧ください。

エバシェルド配分を受けるための要件等

1.対象医療機関

病院、有床診療所及び無床診療所

2.投与の目的

SARS-CoV-2の発症抑制

3.投与に係る費用

エバシェルドの薬剤費については国が負担しますが、手技料については患者側が負担します。厚生労働省は、この手技料について、3,100円以下とすることとしています。
3,100円を超える場合、配分を受ける対象医療機関となることはできません（エバシェルド登録センターに登録した後、3,100円を超えるとなった場合も対象医療機関から除外されます。）。
（参考）診療報酬の点数のうち、初診料が288点、注射実施料（皮内、皮下及び筋肉内注射）22点であることを参考に設定されています。

4.投与の対象者

以下の（1）（2）のいずれも満たす必要があります。
（1）SARS-CoV-2に対するワクチン接種が勧奨されない者又は免疫機能低下等により、SARS-CoV-2による感染症に対するワクチン接種で十分な免疫応答が得られない可能性がある者。

さらなる詳細については、日本血液学会及び日本造血・免疫細胞療法学会から「新型コロナウイルス感染症予防のための中和抗体薬「チキサゲビマブ/シルガビマブ（エバシェルド筋注セット）」の血液腫瘍患者への投与について（外部サイトへリンク）」が示されていますので、参考にされてください。

（2）SARS-CoV-2による感染症患者の同居家族又は共同生活者等の濃厚接触者ではない者。
（注意）SARS-CoV-2による感染症患者の同居家族又は共同生活者等の濃厚接触者における有効性は示されていません。

5.医療機関の公表

エバシェルドの配分を受ける医療機関は県ホームページ上で公表されます。非公表とすることはできませんので、御了承ください。

提出様式

• エバシェルドの配分を受けるためには、事前に県に必要事項を提出する必要があります。
• 各施設から県に提出いただいたリストを取りまとめ、県が国（厚生労働省）に提出します。
• 県から国（厚生労働省）にリストを提出した後、登録センターへの登録に係る情報は、アストラゼネカ社側から各施設に案内があります。その後、登録センターから投与対象者ごとに発注ください。
• 配分を受けるためには、
  1.投与時の患者自己負担分の徴収金額を3,100円（税込）以下
  2.医療機関の公表に同意
  3.本剤の対象となる者から希望があった場合、原則かかりつけでなくても受け入れる
  ことに御協力くださるようお願いします。

登録に係る手続きは、以下の申請フォームから行なってください。

（注意）国のリスト取りまとめは、毎週月曜日と木曜日ですので、県に提出いただいた後、お知らせが来るまでに時間がかかる場合があります。

＜取扱希望申請フォーム＞

• エバシェルド取扱希望申請フォーム（外部サイトへリンク）

 

エバシェルド投与可能医療機関について

エバシェルドの投与が可能な医療機関については、以下のリンクから御確認ください。

• エバシェルド投与可能医療機関一覧（リスト）（PDF：481KB）

関連通知等

• 新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分について（PDF：383KB）
• エバシェルド筋注セット（添付文書）
• アストラゼネカ社：エバシェルド総合製品サイト（外部サイトへリンク）